Geschiedenis

Hoewel een effectieve behandeling van hemofilie pas sinds enkele decennia beschikbaar is, was hemofilie al in het verre verleden bekend. De eerste vermeldingen van hemofilie stammen uit de tweede eeuw. De eerste moderne beschrijving van hemofilie stamt uit 1803, toen een arts ontdekte dat bloedingen in sommige families meer voorkwamen dan bij andere families en dat ze vrijwel altijd bij de mannen optraden. De behandeling van hemofilie werd echter pas later in de 19e eeuw mogelijk door de ontwikkeling van de bloedtransfusie.


Vanaf 1950 werd bloedplasma van dieren gebruikt voor de behandeling, ook al traden hierbij regelmatig allergische reacties op. Het lichaam herkent dierlijk plasma immers als vreemd en probeert het af te stoten. De overdracht van ziekteverwekkers was eveneens een probleem, zoals in de jaren ’80 bleek met de overdracht van het HIV- en het hepatitis C virus. Om de kans op overdracht van ziekteverwekkers zo klein mogelijk te maken, werd grote vooruitgang geboekt in het zoveel mogelijk zuiveren van het plasma.


In de jaren ’90 deed de recombinant technologie haar intrede. Vanaf dat moment kon stollingsfactor VIII (en IX) in het laboratorium en later op grote schaal worden nagemaakt. Hierdoor waren bloedproducten als bron van stollingsfactor VIII niet langer nodig. Echter, afhankelijk van de “generatie” van het product zijn op sommige momenten in het productieproces nog wel stoffen betrokken die uit bloed afkomstig zijn. Bij producten uit de 1e generatie werden in alle productiestappen stoffen uit bloed gebruikt. Deze stappen zijn: [1] het laten groeien van de factor VIII producerende cellen in een cultuurmedium; [2] het zuiveren van het geproduceerde factor VIII; en [3] het formuleren van het factor VIII zodat het in flacons kan worden bewaard. Bij middelen van de 2e generatie komt in de laatste productiestap (de formulering van het factor VIII) geen bloedcomponent van pas; tijdens de eerste twee stappen wordt gebruik gemaakt van stoffen uit bloed. Bij een product uit de 3e generatie worden tijdens het gehele productieproces geen componenten gebruikt die afkomstig zijn uit menselijk of dierlijk bloed.
 

 

Gebruik van bloedcomponenten tijdens:

 

Cultuurmedium

Zuivering

Formulering

1e generatie
2e generatie
3e generatie
Gebaseerd op Ludlam et al. Lancet 2006; 367: 252-61
 
= Gebruik van bloedcomponenten
= Geen gebruik van bloedcomponenten
 
 
 
 

 

Lees meer over het
productieproces van ADVATE
Productieproces   Productieprocesfilm

BAXJECT II oplossysteem

Bekijk de instructiefilm

Instructiefilm   Instructiefilm